此前，各地對于超量部分如何采購并沒有十分統(tǒng)一的說法，這也成為了企業(yè)關注的焦點。

2019年，河北在《跟進落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》中曾強調，采購量完成后，應優(yōu)先使用中選藥品。在保證中選藥品用量的基礎上，各公立醫(yī)療機構剩余用量仍可采購河北省藥品集中采購平臺中其它價格適宜的藥品，原則上數(shù)量按比例關系折算后未中選藥品使用量不得超過中選藥品。

有業(yè)內人士表示，目前對于超量部分，各地主要呈現(xiàn)兩極分化態(tài)勢。有些地區(qū)基本繼續(xù)采購中選藥品，有些地區(qū)則逐漸出現(xiàn)松動，完成當月國家集采訂單后就會放開采購非中選企業(yè)品種。隨著國家集采進一步深化推進，對于各地如何分配超量部分，仍需持續(xù)關注。

中選藥品質量和供應出問題

企業(yè)承擔替換產生的費用

此外，山東在保障中選藥品的質量和供應方面也提出多項措施。要求各級醫(yī)保部門加強中選藥品供應情況監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)苗頭問題主動協(xié)調醫(yī)療機構、生產和配送企業(yè)，及時解決區(qū)域性供應問題，建立分級應對的機制。同時，醫(yī)保、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門加強信息對接，出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質量和供應等情況時，要研究提出賠償、退出等懲戒措施，確保中選藥品供應；因非不可抗力導致的中選藥品質量和供應問題，相應中選企業(yè)要承擔藥品替換產生的額外費用。

不久前，國家集采品種首次出現(xiàn)了因產品質量問題被禁售的情況，相關管理部門加大管理、懲戒措施將是大勢所趨。

3月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，因不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，暫停進口、銷售和使用第二批國家組織藥品集中采購中選產品之一的Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。隨后國家“聯(lián)采辦”宣布取消了該產品的中選資格，由另外兩家中選企業(yè)石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥替補供應。

國家“聯(lián)采辦”也再度明確，國家組織藥品集中采購始終堅持質量優(yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質量：一是嚴格質量入圍標準；二是以契約方式夯實中選企業(yè)對確保中選藥品質量和供應的責任，明確違約懲戒和處置機制；三是藥監(jiān)部門強化對中選藥品監(jiān)督檢查和產品抽檢，確保降價不降質。

另據(jù)了解，3月以來，湖北、山西、新疆、甘肅的藥品監(jiān)管部門已相繼發(fā)布《關于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》，將第一批、第二批，以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品列為重點品種，開展專項檢查。