一致性評(píng)價(jià)仿制藥通過(guò)4+7帶量采購(gòu)等渠道，強(qiáng)制置換原研藥及非一致性評(píng)價(jià)仿制藥，通過(guò)國(guó)家及各地的規(guī)定來(lái)看，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)院基本沒(méi)戲。 非一致性評(píng)價(jià)仿制藥逐步退出醫(yī)院市場(chǎng)，原研藥受4+7帶量采購(gòu)的沖擊，也不得不離開醫(yī)院市場(chǎng)。

2019年可謂醫(yī)藥行業(yè)的小牛市，中信醫(yī)藥指數(shù)全年漲幅超過(guò)34%，多個(gè)細(xì)分行業(yè)的龍頭公司估值均在歷史較高位置�；�于對(duì)2019年醫(yī)藥行業(yè)以及相關(guān)政策的分析研究，筆者對(duì)2020年提出六大暢想與判斷。

1月17日，第二批全國(guó)集采開標(biāo)，業(yè)內(nèi)人士圍繞報(bào)價(jià)策略做了不少分析。筆者認(rèn)為，過(guò)期原研藥和過(guò)評(píng)仿制藥企業(yè)如何進(jìn)行價(jià)格博弈，取決于企業(yè)戰(zhàn)略，只有企業(yè)實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置，確保成本優(yōu)勢(shì)，才能實(shí)現(xiàn)價(jià)格戰(zhàn)的勝利。

本文研究分析了近幾年20多個(gè)城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策，摘錄了其中涉及到基金的條款，以分析了解地方政策在扶持企業(yè)方面，通過(guò)金融支持來(lái)幫助企業(yè)解決當(dāng)下社會(huì)資本融資難問(wèn)題的情況。

2019年是中國(guó)創(chuàng)新藥爆發(fā)的一年，國(guó)產(chǎn)阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥“九期一”、兩款國(guó)產(chǎn)PD-1藥物卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗、再鼎醫(yī)藥研發(fā)的國(guó)產(chǎn)卵巢癌新藥尼拉帕利相繼獲批上市，還有更多的新藥處在臨床試驗(yàn)階段。

2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，采購(gòu)品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。這標(biāo)志著第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用正式啟動(dòng)。

這些藥，被認(rèn)定為一票制品種。 83個(gè)藥，成一票制品種 12月30日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于藥品購(gòu)銷“兩票制” 一票認(rèn)定結(jié)果公示的通知（第九批）》。

整個(gè)2019年，關(guān)于原料藥的話題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案，到因雜質(zhì)檢出而導(dǎo)致的出口被禁，再到因?yàn)槿找鎳?yán)格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產(chǎn)業(yè)大環(huán)境。新的一年里，原料藥產(chǎn)業(yè)要如何發(fā)展？日前，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品

新版醫(yī)保目錄2020年1月1日起正式實(shí)施了。新版目錄的一個(gè)重點(diǎn)，是取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)限。也就是這次的醫(yī)保目錄是全國(guó)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，地方原有的15%的調(diào)整權(quán)限沒(méi)有了。醫(yī)保目錄大權(quán)收歸國(guó)家醫(yī)保局。

2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購(gòu)模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，現(xiàn)開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作。據(jù)了解，第二批帶量采購(gòu)共納入33個(gè)品種，將于2020年1月17日在上海開始招標(biāo)。