醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于知識密集型科技制造領(lǐng)域，產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)涉及機械、電子、高分子材料等多個專業(yè)，其復(fù)雜性、多樣性對監(jiān)管工作的規(guī)范性與科學(xué)性提出了越來越高的要求。當(dāng)前我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，公眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求不斷增加，對

臨床檢驗泛指由臨床實驗室（既可以是醫(yī)院檢驗科、實驗室，也可以是獨立的臨床檢驗中心、檢驗所）為臨床醫(yī)學(xué)提供的一系列實驗室檢測工作和項目的檢驗結(jié)果，用于疾病的診斷。臨床檢驗設(shè)備及試劑在診斷疾病的過程中發(fā)揮著重要的作用。臨床檢驗設(shè)備及試劑行業(yè)主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子診斷等細分領(lǐng)域。

財政部、國家稅務(wù)總局5日發(fā)布公告稱，自2019年1月1日至2020年12月31日，繼續(xù)對國產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品免征生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)增值稅。

今年以來，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合紅利不斷，關(guān)于養(yǎng)老方面的政策逐步放開。 近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、民政部辦公廳、市場監(jiān)管總局辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)審批登記工作的通知》（下稱《通知》）。

6月10日，安科生物發(fā)布公告稱，公司的重組人生長激素注射液藥品注冊進度變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品的兩個受理號注冊分類為治療用生物制品13類新藥。

近日，國務(wù)院辦公廳掛網(wǎng)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》（國辦發(fā)〔2019〕28號），要求深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，堅定不移推動醫(yī)改落地見效、惠及人民群眾。在此文件中，“發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄”被提上日程，計劃將由國家衛(wèi)生健康委負責(zé)，2019年6月底前完成。

2017年10月，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，明確提出推動上市許可持有人制度全面實施。2017年以來，上海、廣東、天津三省市相繼開展了醫(yī)療器械注冊人制度試點工作。4月19日，國家藥監(jiān)局在上海召開了醫(yī)療器械注冊人制度試點座談

醫(yī)用耗材改革大幕即將拉開，醫(yī)療機構(gòu)耗材的加價政策被取消，需按采購價收費。 醫(yī)療機構(gòu)取消耗材加成 6月10日，北京市政府召開媒體通氣會，介紹了將于6月15日零時在北京市推開醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革的有關(guān)情況。會上，北京市衛(wèi)生健康委黨委書記雷海潮介紹此次改革的主要內(nèi)容可概述為“五個一”。

國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點城市名單的通知。通知指出，國家DRG付費國家試點工作組根據(jù)前期各省（區(qū)、市）申報參加DRG付費國家試點的情況，確定北京、天津、上海等30個城市作為DRG付費國家試點城市。