一致性評(píng)價(jià)對(duì)于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場激烈的競爭,F(xiàn)在,仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國家和各省市對(duì)于“過評(píng)”與“未過評(píng)”的產(chǎn)品,區(qū)別對(duì)待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面,就已有多個(gè)省市表態(tài),暫停采購未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在市場角逐中將會(huì)愈發(fā)艱難。未來,只有多方籌集資金組織參與一致性評(píng)價(jià)品,且加快改..
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11月11月晚間,當(dāng)大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時(shí),國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于就<中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)>公開征求意見的公告》。
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一致性評(píng)價(jià)對(duì)于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場激烈的競爭。現(xiàn)在,仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國家和各省市對(duì)于“過評(píng)”與“未過評(píng)”的產(chǎn)品,區(qū)別對(duì)待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面,就已有多個(gè)省市表態(tài),暫停采購未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在市場角逐中將會(huì)愈發(fā)艱難。
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日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》(以下正文均簡稱《目錄》)。該《目錄》在2012年版目錄基礎(chǔ)上增加了165種藥物品種,進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu),規(guī)范劑型、規(guī)格,強(qiáng)化臨床必需,并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重,于11月1日起正式施行。迄今為止,國家基本藥物目錄已多次調(diào)整。
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近日,有消費(fèi)者向北京商報(bào)記者反映,用于預(yù)防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區(qū)處于缺貨狀態(tài)。11月5日,記者走訪北京市多家藥店了解到,該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現(xiàn)斷貨。
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11月6日,江蘇省人民政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載了新華日?qǐng)?bào)的《我省清理仿制藥市場 不通過一致性評(píng)價(jià)將注銷批文》。該文一經(jīng)發(fā)布,在業(yè)內(nèi)引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。
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重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,從上世紀(jì)發(fā)展至今,形成化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),同時(shí)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),提前布局精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療3D打印、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興產(chǎn)業(yè)。
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11月5日夜間,國家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯著位置,用紅色顯眼的標(biāo)簽更新了一個(gè)重要板塊“臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可公示”,這標(biāo)志著中國的新藥臨床試驗(yàn)行政許可,由從前的“點(diǎn)頭制”批準(zhǔn)正式轉(zhuǎn)入更加高效的“搖頭制”批準(zhǔn)時(shí)代。
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受部分廠家意外退出生產(chǎn)等因素影響,國內(nèi)流感疫苗供應(yīng)吃緊。10月25日,多位業(yè)內(nèi)人士在接受中國證券報(bào)記者采訪時(shí)表示,流感疫苗出現(xiàn)供不應(yīng)求是多方面因素綜合作用下的結(jié)果。一方面,今年以來相關(guān)部門加強(qiáng)疫情控制,對(duì)流感疫苗的需求增加。另一方面,行業(yè)排名靠前的兩家企業(yè)退出生產(chǎn),影響了供應(yīng)量。考慮到流感疫苗接種高峰期在11月份左右,預(yù)計(jì)四季度流感疫苗將供不應(yīng)求,明年下..
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《國家基本藥物目錄(2018年版)》于10月25日由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布,并于11月1日起在全國正式實(shí)施。據(jù)了解,此次發(fā)布的藥品名錄中,基本藥物品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。新版《目錄》有哪些特點(diǎn)?新增基本藥物品種和數(shù)量將帶來哪些改變?多位臨床藥學(xué)、藥物政策專家對(duì)此進(jìn)行了解讀。 基本藥品數(shù)量增至685種,含12種腫..